Koji su standardi ispitivanja za farmaceutsko pakovanje vrećica od aluminijske folije?

Prilikom primanja robe od dobavljača materijala za farmaceutsku ambalažu od aluminijske folije, koje aspekte treba koristiti za procjenu kvalifikacije vrećica od aluminijske folije za farmaceutsku ambalažu ili koje ispitne stavke treba uključiti u izvještaj o ispitivanju? Hajde da sve saznamo.
Analiza aluminijske folije za farmaceutsku ambalažu sa PET/AL/PE strukturom:
1. Izgled: Svetla mesta sa direktnim prirodnim svetlom. Ne smije biti nikakvih nedostataka kao što su perforacija, strana materija, miris, prianjanje, razdvajanje i očigledna oštećenja između kompozitnih slojeva, mjehurića zraka, bora i prljavštine. Toplotno zapečaćeni dio kompozitne vrećice treba biti ravan i bez praznina.
2. Performanse barijere: na ispitnoj temperaturi od 38 stepeni ±2 stepena i relativnoj temperaturi od 90 procenata ±5 procenata, brzina prolaska vodene pare ne bi trebalo da prelazi 0.5g/(m2* 24h). Pod istim eksperimentalnim uslovima, brzina prenosa kiseonika ne smije prelaziti 0.5g/(m2*24h). Veće od 0,5cm3/(m2,24h).
3. Fizička svojstva: Čvrstoća na ljuštenje PE sloja i AL sloja u uzdužnom i poprečnom smjeru ne smije biti manja od 2,5N/15mm4. Test čvrstoće: Uzmite 4 uzorka od 100mmx100mm i postavite bilo koja dva. PE površina ispitnog komada je postavljena na aparat za toplotno zavarivanje za toplotno zavarivanje. Temperatura zavarivanja je 150-170 stepeni, pritisak je 0.2-0.3Mpa, a vrijeme je 1 sekunda. Prosječna čvrstoća ljuštenja između dva komada ne smije biti manja od 12N/15mm.
Ovo su neke uobičajene ispitne stavke, a potrebni uvjeti ispitivanja također se mogu dodati proizvodu prema stvarnoj situaciji: na primjer: [ostatak rastvarača], [performanse pritiska vrećice], [performanse vrećice], [test rastvaranja], [ mikrobna granica] , [Neobična toksičnost], itd. Za standarde ispitivanja farmaceutskih ambalažnih vrećica od aluminijske folije, pogledajte nacionalni standard YBB00132002-2015.